TGA de Australia aprueba vacuna Pfizer

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Doses of the Pfizer-Biontech Covid-19 corona virus vaccine are seen at a vaccination center in Magdeburg, eastern Germany, on December 27, 2020. - The European Union began a vaccine rollout, even as countries in the bloc were forced back into lockdown by a new strain of the virus, believed to be more infectious, that continues to spread from Britain. The pandemic has claimed more than 1.7 million lives and is still running rampant in much of the world, but the recent launching of innoculation campaigns has boosted hopes that 2021 could bring a respite. (Photo by Ronny Hartmann / POOL / AFP)

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó hoy provisionalmente la primera vacuna COVID de Australia, la vacuna Pfizer, allanando el camino para que su lanzamiento comience a mediados o finales de febrero entre los grupos de alto riesgo, según informa The Conversation.

Redacción Israel Internacional.-

Se requerirán dos dosis, con al menos tres semanas de diferencia. La vacuna se puede administrar a personas mayores de 16 años. La vacuna Pfizer se basa en la tecnología de ARNm, una forma de darle al cuerpo las instrucciones genéticas que necesita para producir la proteína de pico de coronavirus. La idea es preparar su sistema inmunológico para montar una respuesta inmunitaria protectora si se encuentra con el virus SARS-CoV-2.

Como esta es la primera vacuna de ARNm aprobada para humanos, algunas personas han recurrido a las redes sociales para expresar su preocupación. Pero puede eliminar estos cuatro mitos sobre las vacunas de ARNm directamente de su lista.

Mito 1: entran en tu ADN y cambian tu genoma

Nuestro genoma es el conjunto completo de instrucciones para producir todas las moléculas que nuestras células necesitan para funcionar. Nuestro genoma está hecho de ADN, un tipo de molécula diferente al ARN de las vacunas de ARNm. Por lo general, no es posible que el ARN se convierta en parte de nuestro genoma.

El mito de las vacunas de ARNm que modifican los genomas puede haber surgido ya que algunos tipos de retrovirus de ARN, como el VIH, contienen genes que producen una proteína llamada “transcriptasa inversa”.

Un retrovirus es un tipo de virus que inserta una copia de su genoma de ARN en el ADN de una célula huésped que invade, alterando así el genoma de esa célula. Tomando el ejemplo del VIH, la transcriptasa inversa puede convertir el ARN del VIH en ADN, por lo que los genes del VIH pueden ingresar a nuestro genoma.

Pero el SARS-CoV-2 no es un retrovirus y las vacunas de ARNm de COVID-19 no producen transcriptasa inversa. Solo contienen un gen: el gen de la proteína de pico viral del SARS-CoV-2.

Entonces, la única forma en que el ARNm de la vacuna COVID-19 podría ingresar a su ADN es si tuvo la mala suerte de infectarse exactamente al mismo tiempo con el VIH u otro tipo de retrovirus, y este virus estuvo activo durante las pocas horas que la vacuna El ARNm estaba presente en sus células. Las posibilidades de que esto suceda son extremadamente pequeñas.

A diferencia del ADN, el ARNm no dura mucho en nuestras células. El ARNm dura lo suficiente como para indicarle a la célula que produzca una proteína de pico viral, pero luego se descompondrá, como todos los otros miles de moléculas de ARNm que nuestras células producen todo el tiempo.

Mito 2: te conectan a internet

La vacuna de ARNm de Pfizer contiene un fragmento de ARNm recubierto por una gota de lípidos (grasa). El lípido ayuda a que la vacuna ingrese a nuestras células, ya que la membrana que mantiene unidas nuestras células también está compuesta principalmente de lípidos. La vacuna y la membrana pueden fusionarse fácilmente, depositando el ARNm dentro de la célula.

Algunas otras empresas, que desarrollan diferentes vacunas de ARNm, están explorando la posibilidad de mezclar sus vacunas con materiales llamados «hidrogeles». Los hidrogeles podrían ayudar a dispersar la vacuna lentamente en nuestras células.

Los bioingenieros han utilizado hidrogeles similares durante muchos años de diferentes formas. Por ejemplo, los han usado para ayudar a que las células madre sobrevivan después de ser introducidas en nuestros cuerpos.

El uso de hidrogeles para estos implantes de células madre (y otros) ha creado el mito de que son necesarios para los implantes electrónicos, que pueden vincularse a Internet. Los teóricos de la conspiración han pasado de los implantes a los hidrogeles y a las vacunas de ARNm sin ninguna evidencia.

Dado que las vacunas de ARNm COVID de Pfizer no incluyen hidrogeles como componente (ni las de Moderna), esto no es motivo de preocupación. Aunque esto no sería una preocupación válida incluso si estas vacunas usaran hidrogeles.

Mito 3: causan enfermedades autoinmunes

Las enfermedades autoinmunes, como la artritis y la esclerosis múltiple, son enfermedades crónicas (a largo plazo) en las que nuestro sistema inmunológico ataca nuestras propias células.

No está del todo claro de dónde proviene esta creencia, pero no tenemos ninguna evidencia que sugiera que las vacunas de ARNm puedan causar enfermedades autoinmunes.

El hecho de que el ARNm tenga una vida muy corta dentro de nuestras células indica que esto es muy poco probable, porque normalmente se necesitaría un agente extraño de larga duración para desencadenar una respuesta autoinmune crónica.

Curiosamente, ahora se están diseñando y administrando vacunas de ARNm para tratar enfermedades autoinmunes, como la esclerosis múltiple. Sin embargo, estos se encuentran todavía en una etapa inicial de desarrollo.

Mito 4: te hacen infértil

Discusiones recientes en Twitter sugirieron que los anticuerpos contra la proteína pico del SARS-CoV-2 podrían tener una “reacción cruzada” y también atacar una proteína en la placenta. Si el sistema inmunológico ataca la placenta, como dice el argumento, eso podría hacer que las mujeres sean infértiles.

La base de esta idea es que las proteínas de pico de coronavirus, incluida la del SARS-CoV-2, tienen una región muy corta de similitud con una proteína llamada sincitina-1 que se encuentra en la placenta humana.

Eso equivale a un tramo corto de cinco o seis aminoácidos, donde tres o cuatro aminoácidos son idénticos entre las proteínas de pico de coronavirus y la sincitina-1. Las proteínas siempre que la proteína de pico siempre compartan pequeñas regiones de similitud con otras proteínas humanas. Nuestro sistema inmunológico está entrenado para ignorar esto.

Las posibilidades de producir anticuerpos que reaccionen de forma cruzada con la sincitina-1 son muy pequeñas.

No hay evidencia de que los anticuerpos contra ningún coronavirus causen infertilidad. Si las proteínas de pico de coronavirus hicieran que el sistema inmunológico atacara la placenta, veríamos infertilidad generalizada después de las temporadas de resfriado común, que son causadas por una variedad de virus, incluidos los coronavirus.

Es cierto que las mujeres embarazadas no se incluyeron en los ensayos clínicos de la vacuna Pfizer. Excluir a este grupo de los ensayos clínicos es una práctica estándar, pero muchos han argumentado que más ensayos de la vacuna COVID deberían incluir a mujeres embarazadas.

De todas las tecnologías de vacunas que se están explorando contra COVID-19, las vacunas de ARNm han demostrado ser las más eficientes para reducir la incidencia de la enfermedad grave por COVID.

Sin embargo, todavía no comprendemos completamente su seguridad a largo plazo, como ocurre con todos los medicamentos nuevos.

La aprobación de la TGA es válida por dos años y continuará monitoreando la seguridad de la vacuna tanto en Australia como en el extranjero.

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