Farmaco Covid-19 de Celltrion muestra eficacia en ensayos de fase II

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La empresa surcoreana Celltrion ha informado datos de ensayos clínicos de fase II que confirman que su candidato a tratamiento Covid-19, Regkirona (CT-P59; regdanvimab), demostró una mejor eficacia terapéutica que otros tratamientos con anticuerpos.

Redacción Israel Internacional.-

Korea BioMed citó al jefe de la unidad de investigación y desarrollo de Celltrion, Kwon Ki-sung, diciendo en un seminario en línea: “Hemos confirmado que Regkirona mostró una mejor eficacia en comparación con los tratamientos de anticuerpos existentes desarrollados por Eli Lilly y Regeneron en el estudio, y los médicos que realizaron los ensayos coincidieron con el excelente efecto terapéutico «.

Kwon agregó que el medicamento debe administrarse inmediatamente después de que el paciente desarrolle síntomas y los pacientes en la fase temprana experimentarán la eficacia del medicamento, ya que puede administrarse dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas.

La empresa llevó a cabo ensayos clínicos de fase II del fármaco en más de 50 hospitales de varios países, incluidos Corea, Estados Unidos, España y Rumanía.

Un total de 327 pacientes con Covid-19 leve y moderado formaron parte del ensayo realizado del 27 de septiembre al 25 de noviembre del año pasado.

El equipo de investigación validó la eficacia del fármaco obteniendo una muestra de los pacientes y analizando el tiempo necesario para producir un resultado negativo de la prueba de diagnóstico de Covid-19 y evaluándolo con aquellos que no recibieron Regkirona.

Korea BioMed informó que Celltrion presentará los detalles del estudio en la Sociedad Farmacéutica de Corea, sede del Simposio de Desarrollo de Nuevos Fármacos High1 de 2021.

Celltrion había solicitado la Autorización de comercialización condicional (CMA) para CT-P59 al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) en diciembre.

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