14 de 16 pacientes con COVID se recuperan gracias a fármaco israelí

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Dos casos permanecen en estado crítico 28 días después de recibir la terapia Allocetra de Enlivex Therapeutics en los ensayos de fase II, lo que marca una tasa de mortalidad del 0% en ambos estudios de tratamiento, informa The Times of Israel.

Redacción Israel Internacional.-

La compañía israelí de inmunoterapia Enlivex Therapeutics informó, cifras en mano, que 16 pacientes graves y críticos con COVID-19 que recibieron su tratamiento experimental habían sobrevivido a un período de prueba clínica de fase II de 28 días.

Dos de los pacientes, que eran casos críticos al comienzo del ensayo cuando recibieron el tratamiento con Allocetra de la empresa, todavía estaban en cuidados intensivos y con ventiladores al final del ensayo.

Los otros 14 pacientes se recuperaron, fueron dados de alta del hospital al final del ensayo y se informó que estaban sanos. La duración promedio de la hospitalización después de recibir Allocetra, para los que fueron dados de alta, fue de 5.3 días, dijo la compañía israelí.

Al comienzo del ensayo, nueve de los pacientes se encontraban en estado grave y siete en estado crítico.

La compañía realizó una prueba preliminar de cinco pacientes con COVID-19 el otoño pasado. Todos esos pacientes, que estaban en estado grave o crítico cuando recibieron el medicamento, fueron dados de alta del hospital con una estadía promedio de menos de 10 días después de recibir Allocetra.

Los dos ensayos juntos, por lo tanto, tuvieron una tasa de mortalidad del cero por ciento en 21 casos graves a críticos, aunque el destino de los dos pacientes que aún se encuentran en la UCI sigue siendo incierto.

La mayoría de los pacientes en ambos ensayos tenían factores de riesgo preexistentes, como obesidad e hipertensión, dijo la compañía.

En el ensayo de fase II, 12 de los pacientes estaban en el Centro Médico Hadassah en Jerusalén, tres en Barzilai en Ashkelon y uno en Ziv en Safed. El primer ensayo se llevó a cabo en Hadassah.

Luego del exitoso ensayo de Fase II, la compañía enviará los datos para que los reguladores los revisen a finales de este mes con la esperanza de usar el medicamento ampliamente para el tratamiento del COVID-19 grave y crítico.

Allocetra trata la respuesta excesiva del sistema inmunológico y la respuesta inflamatoria que a veces se observa en pacientes con COVID-19, llamada tormenta de citocinas. El fenómeno puede causar graves ataques del sistema inmunológico en los propios órganos del cuerpo, lo que provoca insuficiencia orgánica y, a veces, la muerte.

Las tormentas de citocinas son difíciles de tratar porque son respuestas complejas que involucran a múltiples sistemas biológicos que reaccionan e interactúan al mismo tiempo. Las citocinas son proteínas utilizadas en la señalización celular que convocan a las células inmunitarias durante una respuesta inmunitaria.

Allocetra usa los propios mecanismos de regulación del cuerpo para aplastar la tormenta sin obstaculizar el sistema inmunológico, dijo la compañía. El tratamiento infunde miles de millones de células apoptóticas tempranas, o células moribundas, en el torrente sanguíneo.

Los macrófagos y las células dendríticas, los primeros en responder del cuerpo, se alimentan de estas células apoptóticas, liberando menos señales de alerta de citocinas y calmando la tormenta.

La compañía primero demostró la seguridad del medicamento en el tratamiento de un pequeño grupo de pacientes con sepsis.

Enlivex, con sede en Ness Ziona, es una compañía farmacéutica de inmunoterapia en etapa clínica, enfocada en equilibrar el sistema inmunológico. Fue fundada en 2005. Allocetra es el tratamiento líder de la firma y el más avanzado en los ensayos.

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